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金十字胃乳液爆胃乳微生物超標藥廠主動通報下架

　2017/09/18 發佈

金十字胃乳液批號C974，發現微生物超標，藥廠主動通報下架。圖／陳柏亨

【本報台北訊】「金十字」胃腸藥是新萬仁化學製藥主力產品，近期藥廠發現批號「C974」的金十字胃乳液，好氧性微生物超標，主動通報下架。衛生福利部食品藥物管理署粗估全台約四千九百多盒，業者應在周一前提供報告，屆時將視報告內容釐清是否為劣藥，若認定為劣藥，最高可開罰五千萬元。

開業藥師沈采穎表示，如果民眾服用好氧性微生物超標的胃乳，可能造成腹瀉。沈采穎指出，金十字胃乳液占胃乳市場的百分之十五；若以整體胃藥市場來看，可能只占百分之三。胃乳液好氧性微生物超標，沈采穎推測是保存方式出問題，或運送過程中溫度太高所致，由於這次僅有一個批號出問題，推測不是製造過程藥品原料有狀況，目前其餘批號正常販售。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，金十字胃乳液於八月十四日主動通報回收，藥廠主動監測到藥品，發現好氧性微生物超標，初步了解，此批號金十字胃乳液約有四千九百多盒藥品於市面上流通，已要求業者一個月內全面回收並提供改善報告，最後期限為下周一。

祁若鳳表示，業者若應回收而未回收，可依照違反《藥事法》第九十一條開罰二十萬以上、五百萬以下。另外，該報告若是顯示有與主效能不符，或是儲存過久、儲存方式不當導致變質者，將視為「劣藥」，可再依《藥事法》開罰十萬元以上、五千萬元以下的罰鍰。

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