106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣
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第二等級醫療器材品項
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產品示例
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1
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血壓壓脈帶
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血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測臂帶
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2
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月經量杯
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月經杯、月事杯、月亮杯
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3
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醫療用電動代步車
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醫療用電動代步車
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4
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動力式輪椅
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電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助推行器
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5
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耳鼻喉佈施藥裝置
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海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器
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備註:原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材,13品項第二等級醫材。
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衛生福利部(前行政院衛生署)於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局),向所在地之衛生局提出申請經核准後,得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材,103年1月2日起,開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材,104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器,本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣,將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。
食藥署提醒消費者,透過通訊交易通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊,確認產品之合法性,及於有效期間內使用,並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用,以維護民眾健康權益。